နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်

 အမည်:အမ်ပူးလ်ယိုစိမ့်မှု ပိုးသတ်ဆေး 

မော်ဒယ်:နံနက်-၀.၃၆(36၀ လီတာ)

1.Gအထွေထွေ

ဤ AM စီးရီး ပိုးသတ်စက်ကို GMP နည်းပညာစံနှုန်းနှင့်အညီ တင်းကြပ်စွာ ဒီဇိုင်းထုတ်ပြီး ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။ ၎င်းသည် ISO9001 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု အရည်အချင်းပြည့်မီမှုစံနှုန်းကို အောင်မြင်ထားပါသည်။

ဤ autoclave ကို ampoules နှင့် vials များအတွင်းရှိ injection ထုတ်ကုန်များကဲ့သို့သော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ရာတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

ဆေးဗူးယိုစိမ့်မှုကို သိရှိနိုင်ရန် အရောင်ရေဖြင့် ယိုစိမ့်မှုစမ်းသပ်မှု ပြုလုပ်ပါမည်။

နောက်ဆုံးတွင် ရေစုပ်စက်မှတစ်ဆင့် စုပ်ယူပြီး အပေါ်ဘက် နော်ဇယ်မှ ရေချိုးခန်းမှ ထုတ်ကုန်များကို သန့်စင်ရန် ရေစစ်ဖြင့် ဆေးကြောပါ။

2.Sအိုင်ဇက်& UTILITIES

3.Sဖွဲ့စည်းပုံနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် အင်္ဂါရပ်များ

Sပိုးသတ်ခန်းပိုးသတ်စက်၏ ဖိအားအိုးကို နှစ်ထပ်နံရံပါ အခန်းဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ အတွင်းပိုင်းအခန်းကို SS316L ဖြင့် ပြုလုပ်ထားပြီး မှန်ဖြင့် ပြီးအောင်လုပ်ထားသည် (Ra δ 0.5 µm) ဖြစ်သောကြောင့် သန့်ရှင်းရေးလုပ်ပြီး ပိုးသတ်နိုင်ကြောင်း သေချာစေပြီး သံချေးဒဏ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေပါသည်။

လျှပ်ကာအလွှာကို ပြုလုပ်ထားသည်အလူမီနီယမ် ဆီလီကိတ်အကောင်းဆုံး အပူလျှပ်ကာပစ္စည်းက ဘာလဲ၊ ပြီးတော့ ကိရိယာက ထောင့်မှန်စတုဂံပုံစံဖြစ်ပြီး သံမဏိအလှဆင်အဖုံးပါရှိပါတယ်

တံခါးများ:အော်တိုကလဗ်ကို ဖြတ်သန်းနိုင်သောအမျိုးအစားအဖြစ် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ တံခါးများသည် ပတ္တာအမျိုးအစားဖြစ်ပြီး အလိုအလျောက်လေမှုတ်သော့ခတ်သည်။

တံခါးအဖုံးသည် လေမှုတ်နိုင်သော အမျိုးအစားဖြစ်ပြီး ဖိသိပ်ထားသောလေဖြင့် ဖိအားပေးထားပြီး အခန်းအပူချိန်နှင့် ဖိအားကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။

● တံခါးကို အပြည့်အဝပိတ်ပြီး သော့ခတ်ပြီးနောက်တွင်သာ ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ် စတင်နိုင်သည်။

●Sကိရိယာအဆင့် ဖိသိပ်ထားသောလေဖြင့် မြှင့်တင်ပါ- အထူးဖြတ်ပိုင်းပုံကြောင့် ဖိသိပ်အရည်သည် ပိုးသတ်ခန်းထဲသို့ မထွက်ခွာနိုင်ဘဲ အခန်းနှင့် ၎င်း၏အထဲမှ အရာများ၏ ပိုးသတ်နိုင်စွမ်းကို ထိခိုက်စေပါသည်။

●No ဖုန်စုပ်စက်- အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ဖြတ်ပိုင်းပုံနှင့် gasket (ဆီလီကွန်ရော်ဘာ) ပစ္စည်း၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဝိသေသလက္ခဏာများကြောင့် တံခါးကို ဖိသိပ်အရည်ကို ထုတ်လွှတ်ခြင်းဖြင့် ရိုးရှင်းစွာ ဖွင့်နိုင်ပြီး ၎င်းသည် gasket ကို ၎င်း၏ထိုင်ခုံထဲသို့ တစ်ပြေးညီ ပြန်ဝင်စေသည်။

● ရိုးရှင်းသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု- မျက်နှာပြင်များကို ပုံမှန်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းနှင့် gasket နှင့် တံခါးကြားတွင် ညှပ်နေနိုင်သည့် ပြင်ပအရာဝတ္ထုများကို ဖယ်ရှားခြင်းမှအပ ပုံမှန်ချောဆီ သို့မဟုတ် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု မလိုအပ်ပါ။

● ဘေးကင်းရေး- လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်သူမှ စီမံခန့်ခွဲသော လျှပ်စစ်စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အီလက်ထရွန်းနစ်ဘေးကင်းရေး interlock များသည် gasket ကို ဖိအားပေးထားဆဲဖြစ်ပါက နှင့်/သို့မဟုတ် အော်ပရေတာနှင့်/သို့မဟုတ် ဝန်အတွက် အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော အခြေအနေများရှိပါက တံခါးဖွင့်ခြင်းကို တားဆီးပေးပါသည်။

ပိုက်လိုင်းစနစ်:၎င်းတွင် လေဖိအားသုံး အဆို့ရှင်များ၊ ဖုန်စုပ်စနစ်၊ ရေစုပ်စက် စသည်တို့ ပါဝင်ပါသည်။

●အဆို့ရှင်:အသုံးပြုထားသော အဆို့ရှင်များသည် လေဖိအားအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ သီးခြားအသုံးချမှုအတွက် ဤအစိတ်အပိုင်းများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ရာတွင် ဆယ်နှစ်တာအတွေ့အကြုံရှိခြင်းကြောင့် ဟိုက်ဒရောလစ်စနစ်နှင့် ဆက်စပ်သော စနစ်ဖြေရှင်းချက်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်ခဲ့ပြီး အနည်းဆုံးအတိုင်းအတာ၊ အကောင်းဆုံးလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့် အနည်းဆုံးနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရလွယ်ကူမှုတို့ဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသော ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ခဲ့သည်။

●ရေစုပ်စက်- အအေးခံပြီး သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်အတွက် ဖြန်းဆေးကိရိယာတစ်ခုဖွဲ့စည်းရန် အခန်း၏ထိပ်တွင်တပ်ဆင်ထားသော နော်ဇယ်နှင့် ချိတ်ဆက်ထားသည်။ ၎င်းသည် အပူချိန်တူညီမှုကို အာမခံပြီး ampoules များကို လျင်မြန်စွာ အအေးခံပြီး သန့်ရှင်းရေးလုပ်သည်။

●ဖုန်စုပ်စက်- ရေကွင်းစုပ်စက်သည် ချိန်ညှိနိုင်သော ဝင်ပေါက်မှတစ်ဆင့် ဆက်လက်စုပ်ယူသည်

ရေနွေးငွေ့ထိုးသွင်းခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းအဆင့်များအတွင်း။ ရေနွေးငွေ့သည် အပူကို ငွေ့ရည်ဖွဲ့ခြင်းဖြင့် ထုတ်လွှတ်ပြီး ထို့ကြောင့် መጀመሪያတွင် ဖြစ်ပေါ်လာသော ငွေ့ရည်ကို ဖြတ်ပိုင်းပုံငယ်ရှိသော အဆို့ရှင်မှတစ်ဆင့် အခန်းထဲတွင် ဖြစ်ပေါ်လာသော ငွေ့ရည်ကို အဆက်မပြတ် စုပ်ယူခြင်းဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းအပူချိန်ကို ပိုမိုတပြေးညီ (သွယ်ဝိုက်) ချိန်ညှိနိုင်စေသည့် ပြောင်းလဲနေသော အခြေအနေတစ်ခုကို သေချာစေပြီး ၎င်းသည် အပူချိန်ကွာခြားချက် အလွန်နည်းပါးစေပြီး အခန်းအတွင်း ငွေ့ရည်ဖွဲ့ခြင်းနှင့် ရေနွေးငွေ့တွင်ရှိသော မည်သည့်ငွေ့ရည်ဖွဲ့၍မရသော ဓာတ်ငွေ့များ စုပုံခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။

ထိန်းချုပ်စနစ်:PLC + HMI + မိုက်ခရိုပရင်တာ + ဒေတာလော့ဂ်ဂါ။

●အခြေအနေတွင် အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်ကိရိယာ ချို့ယွင်းသွားသောအခါ၊ လုံခြုံရေးကိရိယာသည် ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အတွင်းဖိအားကို လေထုဖိအားအခြေအနေ၏ နောက်ဘက်သို့ ဘေးကင်းစေပြီး၊ တင်ဆောင်သည့်တံခါးကို ဖွင့်နိုင်စေပါသည်။

● ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု၊ စမ်းသပ်မှုနှင့် အရေးပေါ်လိုအပ်ချက်များအတွက်၊ လက်ဖြင့်လုပ်ဆောင်ခြင်းကို ဝင်ရောက်ခွင့်ထိန်းချုပ်ကိရိယာများကို အသုံးပြု၍ ပြီးမြောက်အောင်လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။

●မာစတာထိန်းချုပ်ကိရိယာစနစ်- အဆင့် ၃ ဆင့်ပါ စကားဝှက်။ အက်ဒမင်သည် အသုံးပြုသူ (အင်ဂျင်နီယာနှင့် အော်ပရေတာ) အမည်နှင့် စကားဝှက်ကို သတ်မှတ်နိုင်သည်။

●ထိတွေ့မျက်နှာပြင်- အလုပ်လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များနှင့် ပိုးသတ်စက်ဝန်းအခြေအနေကို ပြသပေးသောကြောင့် လုပ်ဆောင်ချက်သည် အဆင်ပြေပါသည်။ အင်ဂျင်နီယာသည် အပူချိန်၊ အချိန်၊ ပရိုဂရမ်အမည်၊ ဖုန်စုပ်စက်အချိန် စသည်တို့ အပါအဝင် ကန့်သတ်ချက်များကို ပြုပြင်နိုင်သည်။

4.PROCESS FLOW

ရွေးချယ်နိုင်သော အလိုအလျောက်စနစ်ပါရှိသော autoclave ထိန်းချုပ်မှုလည်ပတ်မှုသို့မဟုတ် လက်စွဲစာအုပ်လည်ပတ်မှု.

စက်ဝန်း ၁- ဖန်အမ်ပူးလ်နှင့် ဖန်ပုလင်း ပိုးသတ်ခြင်း –၁15°C / ၃0အနည်းဆုံး သို့မဟုတ် ၁၂၁ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် / ၁၅ မိနစ်

တင်နေသည်→အခန်းကို ဖုန်စုပ်စက်ဖြင့် သန့်စင်ပါ→အပူပေးစက်နှင့် ပိုးသတ်ခြင်း→အအေးခံခြင်း (သန့်စင်သောရေဖြန်းခြင်း)→Dampoules ယိုစိမ့်မှုကို စစ်ဆေးပါ(ဖြင့် အခန်း vစုဆောင်းပါ သို့မဟုတ် အရောင်ရေ)→ဆေးကြောခြင်း (သန့်စင်သောရေဖြန်းခြင်း)→အဆုံး။

ဖွဲ့စည်းပုံစာရင်း