ဆေးဝါးပစ္စည်းများ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆိုင်ရာ ပြဿနာများအတွက် ဖြေရှင်းနည်းများ

၁-(၃)၊

(၁) စက်ပစ္စည်းဝယ်ယူရန်အတွက် “တန်ဖိုးရှိသော အင်ဂျင်နီယာနည်းလမ်း” ကို ကျင့်သုံးပါ၊ သတ်မှတ်ထားသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။ရှင်းလင်းပြတ်သားသောလိုအပ်ချက်များ၊ စက်ကိရိယာများကိုရွေးချယ်ဝယ်ယူဆုံးဖြတ်ပါ - ပစ်မှတ်လုပ်ငန်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များ (အချက်အလက်များပါဝင်သည်- လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုမူဝါဒ၊ စီမံခန့်ခွဲမှုပန်းတိုင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုအခြေအနေ စသည်ဖြင့်) - ပစ်မှတ်ထုတ်ကုန်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး ပစ်မှတ်ထုတ်ကုန်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ လုပ်ဆောင်ချက်အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း၊ တိကျရှင်းလင်းပြတ်သားသောလုပ်ဆောင်ချက်၊ ထို့နောက်၊ စက်ကိရိယာလုပ်ငန်းဆောင်တာနှင့် အမှန်တကယ်ဝယ်လိုအား၏ကိုက်ညီမှုဒီဂရီကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ စက်ကိရိယာများလုပ်ဆောင်နိုင်ခြင်း၊ လက်တွေ့ကျသောအာရုံစိုက်မှုအမျိုးအစားကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း) - အကဲဖြတ်ခြင်းအစီအစဉ် (အုပ်စုဖွဲ့ဆွေးနွေးခြင်း၊ အတိုင်ပင်ခံပညာရှင်များနှင့် အားသာချက်များနှင့် အားနည်းချက်များအပေါ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်းများ ကုန်ကျစရိတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန် စက်ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ကုန်ကျစရိတ်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီး သော့သောအရာဝတ္ထုကို ပေါင်းစပ်ရန်နှင့် အမျိုးအစားခွဲရန်)၊ ရွေးချယ်ဝယ်ယူရန် ပစ်မှတ်ကို ဆုံးဖြတ်ပါ။

(၂) ဆေးဝါးပစ္စည်းများ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် လက်ခံခြင်း။GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ဆေးဝါးကိရိယာများ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် လက်ခံခြင်းအတွက် ဆက်စပ်လည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ တင်းကျပ်စွာ။ပါဝင်သူများသည်- ထုတ်လုပ်မှု၊ အင်ဂျင်နီယာ၊ ပါဝါ၊ QA နှင့် ပြင်ပကျွမ်းကျင်သူများပါဝင်သည်။တိကျသောလုပ်ငန်းစဉ်မှာ- တပ်ဆင်မှုအတည်ပြုခြင်း၊ လုပ်ဆောင်ချက်အတည်ပြုခြင်း။QA သည် GMP ပရောဂျက်ကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် တရားဝင်ခြင်း၊ စာရင်းစစ်ခြင်းနှင့် စိစစ်ခြင်းတို့အတွက် တာဝန်ရှိသည်။

(၃) သတင်းအချက်အလက်တည်ဆောက်မှု။စက်ကိရိယာနည်းပညာလက်စွဲနှင့် GMP အရ သက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများနှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးပါ၊ စက်ကိရိယာပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဇယားနှင့် နည်းပညာလက်စွဲစာအုပ်ကို ပြုစုပြီး ယခင်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဒေတာ၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနည်းလမ်းများနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ဆေးဝါးကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှု၏ သတင်းအချက်အလက်နှင့် စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းကို မြှင့်တင်ရန်အတွက်၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု။

(၄) “အစည်းအဝေးနှစ်ခု” စနစ်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။ဆေးဝါးပစ္စည်းများ စီမံခန့်ခွဲမှုသည် ခိုင်မာသော ကျွမ်းကျင်ပိုင်နိုင်မှု၊ ရှုပ်ထွေးသော ပြဿနာများနှင့် နယ်ပယ်ကျယ်ပြန့်မှု၊ စက်ပစ္စည်းချို့ယွင်းမှုများကို ရုတ်တရက် ဖုံးကွယ်ထားခြင်းဖြင့် လက္ခဏာရပ်ဖြစ်သောကြောင့်၊ လျင်မြန်ပြီး ထိရောက်သော လည်ပတ်မှု၊ တုံ့ပြန်မှု ယန္တရားနှင့် ကျရှုံးမှုများကို အချိန်မီ ကိုင်တွယ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။Shift briefing (နေ့စဉ်အလုပ်မသွားမီ 10 မိနစ်အသုံးပြုခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်၊ အလုပ်မစမီ 1 ဃ နှင့်ယနေ့အလုပ်အစီအစဥ်ကို အကျဉ်းချုပ်ဆွေးနွေးရန်) နှင့် ဌာနဆိုင်ရာ အပတ်စဉ်အစည်းအဝေး (ယခုအပတ်စစ်ဆေးခြင်း၊ သုံးသပ်ခြင်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ ယခုအပတ် ဆွေးနွေးရန်၊ ပင်မပြဿနာများ၊ ဖြေရှင်းချက်အား ဆွေးနွေးပါ၊ နောက်အပတ်တွင် လုပ်ငန်းအစီအစဉ်တစ်ခုသတ်မှတ်ခြင်း)၊ အလုပ်စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းကို ထိထိရောက်ရောက် မြှင့်တင်ပေးနိုင်သော၊ လုံခြုံရေး သိုဝှက်ထားသော အန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။


စာတိုက်အချိန်- ဖေဖော်ဝါရီ ၂၇-၂၀၂၀