ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပြဿနာများအတွက် ဖြေရှင်းချက်များ

၁-(၃)

(၁) ပစ္စည်းကိရိယာများဝယ်ယူရန် “တန်ဖိုးအင်ဂျင်နီယာနည်းလမ်း” ကို အသုံးပြုပါ၊ သီးခြားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။ ရှင်းလင်းသောလိုအပ်ချက်များ၊ ရွေးချယ်ဝယ်ယူမည့် ပစ္စည်းကိရိယာများကို ဆုံးဖြတ်ပါ - ပစ်မှတ်လုပ်ငန်းအချက်အလက် (အချက်အလက်များတွင်- လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုမူဝါဒ၊ စီမံခန့်ခွဲမှုရည်မှန်းချက်၊ ထုတ်လုပ်မှုစကေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုအခြေအနေ၊ စသည်ဖြင့် ပါဝင်သည်) - ပစ်မှတ်ထုတ်ကုန်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်၊ ပစ်မှတ်ထုတ်ကုန်များ၏ ကောင်းမွန်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ ဆိုလိုသည်မှာ လုပ်ဆောင်ချက်ခွဲခြားခြင်း၊ သီးခြားနှင့် ရှင်းလင်းသောလုပ်ဆောင်ချက်၊ ထို့နောက် ပစ္စည်းကိရိယာများ၏လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် တကယ့်ဝယ်လိုအားနှင့် ကိုက်ညီသောအဆင့်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း၊ ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်း၊ လက်တွေ့အာရုံစိုက်မှုအမျိုးအစားကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း) - အကဲဖြတ်အစီအစဉ် (အဖွဲ့လိုက်ဆွေးနွေးခြင်း၊ ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် အခြားနည်းလမ်းများမှတစ်ဆင့် ပစ္စည်းကိရိယာများ၏ အားသာချက်များနှင့် အားနည်းချက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် ကုန်ကျစရိတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို ပြုလုပ်ပြီးနောက် အဓိကအရာဝတ္ထုကို ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် စီခြင်း)၊ ရွေးချယ်ဝယ်ယူမည့် ပစ်မှတ်ကို ဆုံးဖြတ်ပါ။

(၂) ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာများ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် လက်ခံခြင်း။ GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာများ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် လက်ခံခြင်းအတွက် ဆက်စပ်လည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ တင်းကြပ်စွာ ဆောင်ရွက်ရမည်။ ပါဝင်သူများတွင် ထုတ်လုပ်မှု၊ အင်ဂျင်နီယာ၊ စွမ်းအင်၊ QA နှင့် ပြင်ပကျွမ်းကျင်သူများ ပါဝင်သည်။ သီးခြားလုပ်ငန်းစဉ်မှာ တပ်ဆင်မှုအတည်ပြုခြင်း၊ လည်ပတ်မှုအတည်ပြုခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ QA သည် GMP စီမံကိန်းကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း၊ စာရင်းစစ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းအတွက် တာဝန်ရှိသည်။

(၃) သတင်းအချက်အလက်တည်ဆောက်ခြင်း။ ကိရိယာနည်းပညာလက်စွဲနှင့် GMP အရ သက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများနှင့် တိုင်ပင်ပါ၊ ကိရိယာပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဇယားနှင့် နည်းပညာလက်စွဲကို ပြုစုပါ၊ ယခင်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဒေတာ၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနည်းလမ်းများနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အသေးစိတ်မှတ်တမ်းတင်ပါ၊ ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု၏ သတင်းအချက်အလက်ပေးခြင်းနှင့် စံသတ်မှတ်ချက်ကို မြှင့်တင်ပါ။

(၄) “အစည်းအဝေးနှစ်ခု” စနစ်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။ ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှုသည် ခိုင်မာသော ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆန်မှု၊ ရှုပ်ထွေးသောပြဿနာများနှင့် ကျယ်ပြန့်သောနယ်ပယ်များအပြင် ပစ္စည်းကိရိယာချို့ယွင်းမှုများ ရုတ်တရက်ဖြစ်ပေါ်ခြင်းနှင့် ဖုံးကွယ်ခြင်းတို့ဖြင့် သွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသောကြောင့်၊ ၎င်းသည် မြန်ဆန်ထိရောက်သော လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု၊ တုံ့ပြန်မှုယန္တရားနှင့် ချို့ယွင်းချက်များကို အချိန်မီကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခြင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ တည်ထောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အဆိုင်းရှင်းလင်းပွဲ (နေ့စဉ်အလုပ်မသွားမီ ၁၀ မိနစ်အသုံးပြုခြင်းကို ရည်ညွှန်းပြီး၊ အလုပ်ချိန်မတိုင်မီ ၁ ရက်နှင့် ယနေ့လုပ်ငန်းအစီအစဉ်ကို အကျဉ်းချုပ်ဆွေးနွေးရန်) နှင့် ဌာန၏ အပတ်စဉ်အစည်းအဝေး (စစ်ဆေးခြင်း၊ ယခုအပတ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ ယခုအပတ်တွင် အဓိကပြဿနာများကို ဆွေးနွေးရန်၊ ဖြေရှင်းချက်ကို ဆွေးနွေးရန်နှင့် နောက်အပတ်လုပ်ငန်းအစီအစဉ်ကို ချမှတ်ရန်) သည် လုပ်ငန်းစံနှုန်းကို ထိရောက်စွာ မြှင့်တင်ပေးနိုင်ပြီး လုံခြုံရေးဖုံးကွယ်ထားသော အန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၀ ဖေဖော်ဝါရီ ၂၇