ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပြproblemsနာများအတွက်ဖြေရှင်းနည်းများ

1-(3)

(၁) ပစ္စည်းကိရိယာများ ၀ ယ်ရန်“ တန်ဖိုးအင်ဂျင်နီယာနည်း” ကိုအသုံးပြုပါ။ ရှင်းရှင်းလင်းလင်းလိုအပ်ချက်များ, ပစ္စည်းကိရိယာများရွေးချယ်ရန်နှင့်ဝယ်ယူရန်ဆုံးဖြတ်ရန် - ပစ်မှတ်ထားသည့်စီးပွားရေးသတင်းအချက်အလက် (သတင်းအချက်အလက်တို့မှာ - လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုမူဝါဒ၊ စီမံခန့်ခွဲမှုရည်မှန်းချက်၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့်စီမံခန့်ခွဲမှုပမာဏစသည်တို့ပါ ၀ င်သည်) - ပစ်မှတ်ထုတ်ကုန်ကိုဆန်းစစ်ပြီးဒဏ်ငွေသတ်မှတ်ထားသောထုတ်ကုန်များကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။ လုပ်ဆောင်ချက်ခွဲခြားခြင်း၊ တိကျသောနှင့်ရှင်းလင်းပြတ်သားသောလုပ်ဆောင်မှု၊ ပစ္စည်းကိရိယာ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့်အမှန်တကယ်လိုအပ်ချက်နှင့်ကိုက်ညီသောဒီဂရီ၊ ပစ္စည်းကိရိယာများကိုအလုပ်လုပ်ခြင်း၊ လက်တွေ့ကျကျအာရုံထားခြင်းကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်း) - အကဲဖြတ်ခြင်းအစီအစဉ် (အုပ်စုလိုက်ဆွေးနွေးခြင်း၊ အကြံပေးကျွမ်းကျင်သူများနှင့်အားသာချက်များနှင့်အားနည်းချက်များအပေါ်အခြားနည်းလမ်းများခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းမှတစ်ဆင့်) ကုန်ကျစရိတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်နှင့်၊ အဓိကအရာဝတ္ထုကိုပေါင်းစပ်ရန်နှင့်အမျိုးအစားခွဲရန်) ပစ္စည်းကိရိယာများကို ရွေးချယ်၍ ၀ ယ်ရန်ရည်မှန်းချက်ကိုဆုံးဖြတ်ပါ။

(၂) ဆေးဝါးပစ္စည်းများတပ်ဆင်ခြင်းနှင့်လက်ခံခြင်း။ GMP လိုအပ်ချက်များနှင့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများတပ်ဆင်ခြင်းနှင့်လက်ခံခြင်းတို့နှင့်သက်ဆိုင်သည့်လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီတိကျစွာလိုက်နာပါ။ ပါဝင်သူများပါဝင်သည်: ထုတ်လုပ်မှု, အင်ဂျင်နီယာ, ပါဝါ, QA နှင့်ပြင်ပကျွမ်းကျင်သူများ။ သတ်သတ်မှတ်မှတ်လုပ်ငန်းစဉ်မှာ - installation အတည်ပြုခြင်း၊ စစ်ခြင်းအတည်ပြုခြင်း။ QA သည် GMP စီမံကိန်းကိုစစ်ဆေးခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်း၊ စာရင်းစစ်ခြင်းနှင့်စစ်ဆေးခြင်းအတွက်တာဝန်ရှိသည်။

(3) သတင်းအချက်အလက်ဆောက်လုပ်ရေး။ ပစ္စည်းကိရိယာများဆိုင်ရာနည်းပညာလက်စွဲနှင့် GMP အရသက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများနှင့်တိုင်ပင်ပါ။ စက်ပစ္စည်းပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဇယားနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာလက်စွဲကိုပြုစုပါ။ ယခင်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအချက်အလက်များ၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနည်းလမ်းများနှင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုအသေးစိတ်မှတ်တမ်းတင်ပါ။ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု။

(၄)“ အစည်းအဝေးနှစ်ခု” စနစ်ကိုအကောင်အထည်ဖော်ခြင်း။ ရှုပ်ထွေးသောပြproblemsနာများနှင့်ကျယ်ပြန့်သောလယ်ကွင်းများအပြင်ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများ၏ရုတ်တရက်နှင့်ဖုံးကွယ်ထားခြင်းကြောင့်ဆေးဝါးဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာစီမံခန့်ခွဲမှုအားဖြင့်လျင်မြန်။ ထိရောက်သောလည်ပတ်မှု၊ တုန့်ပြန်မှုယန္တရားနှင့်ပျက်ကွက်မှုများကိုအချိန်မီကိုင်တွယ်ရန်လိုအပ်သည်။ Shift briefing (နေ့စဉ်အလုပ်မသွားမီ ၁၀ မိနစ်ခန့်အသုံးပြုခြင်း၊ အလုပ်မတိုင်မီ ၁ ရက် summ အကျဉ်းချုပ်နှင့်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့်ဤနေ့၏လုပ်ငန်းအစီအစဉ်ကိုရည်ညွှန်းသည်) နှင့်ဌာန၏အပတ်စဉ်အစည်းအဝေး (ယခုအပတ်စစ်ဆေးခြင်း၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်ကိုယခုအပတ်၊ ဆွေးနွေးရန်) ကိုရည်ညွှန်းသည်။ အဓိကပြproblemsနာများ၊ အဖြေများအားဆွေးနွေးခြင်းနှင့်နောက်တစ်ပတ်တွင်အလုပ်အစီအစဉ်ကိုချမှတ်ခြင်းသည်အလုပ်အဆင့်အတန်းကိုထိရောက်စွာမြှင့်တင်နိုင်သည့်အတွက်လုံခြုံစိတ်ချရသောဝှက်ထားသောအန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်အလွန်အရေးကြီးသည်။


post အချိန်: ဖေဖော်ဝါရီ -27-2020